韦斯特看着副手:“你说什么?东夏药业拒绝了?!他们怎么敢拒绝!”
他们作为主管药品相关审批的机构,掌握着那些新药的生杀大权,从来都是药企求着他们快点审批,第一次见到他们主动而药企不着急的!
“你来安抚人群,一定不能让矛盾再次激化,就说我们正在进行快速审批,很快会有结果,我去跟东夏药业联系。”
韦斯特跑回了办公室,再次拨打了东夏药业留下的电话号码。
“我是丑国FDA的负责人韦斯特,我要跟你们东夏药业的负责人谈。”
过了快一分钟,电话里才传来一个年轻的声音:“我是东夏药业的夏凤鸣,你有什么事情?”
韦斯特快速说道:“夏先生,我们已经组织了专家论证过药理,也得到了准确的临床试验数据,认为贵公司生产的血癌清,符合我们国家的市标准。”
“不过你们在说明书不够规范,你最好亲自过来,我们可以当面沟通一下。还要提供包装等样品,这样我们就可以快速走流程,保证贵公司的血癌清能够在两周左右拿到市批文!”
夏凤鸣:“说明书不够规范?我们是严格按照你们要求提供的说明书,我不认为有任何不规范的地方。”
“我这边忙着新药研发,没时间过去。我们也附了包装图,并不需要提供包装样品吧?”
“而且这个问题,为什么一个月前没有跟我们沟通?那时候我们可是一直有人在试图跟贵方沟通,可惜并没有得到任何的答复。”
“或许我们可以告诉那些患者和患者家属们,是有的机构本该在一个月前发现一些问题,却现在才说?”
想把责任推到他们东夏药业头,做梦!
韦斯特深呼吸,这个夏凤鸣太嚣张了!
而且对方很清楚他们丑国FDA此时面临着什么局面,说不定这事儿就跟东夏药业有关。
可他现在必须尽快解决这个问题,否则他会因此背锅,不只是职业生涯的葬送,还可能遭受牢狱之灾!
“夏先生,我知道之前下面的人对你们有些怠慢,我代他们道歉。但贵公司的新药快点市,对贵公司也有好处吧?”
“而且我们丑国的患者也需要这款药治病,你作为药品研发人员,愿意看着他们无药可医吗?”
“如果你还有什么其他要求,可以提出来,我们尽量满足。”
韦斯特不得不服软,因为这件事对东夏药业的损失不大,无非就是晚一点市,少赚一点点钱。
东夏药业等得起,患者等不起,他也等不起了!
就在刚刚,听说这件事连白房子那边都知道了,如果再不解决,他真的要吃不了兜着走!
夏凤鸣笑了,现在说丑国的患者需要这款药了?造成这个局面的是谁呢?还不是丑国FDA!
东夏药业要是丑国药企,现在血癌清早就市了,甚至保肝灵可能也市了!
“我就只有一个条件。我们东方食Y监局审批合格,颁发了市许可的药品,在你们那边要对这个结果认可。”
其实丑国的FDA跟欧盟的CE认证之间联系非常紧密,许多药品在丑国FDA通过之后,在欧盟只需要走个过场,就能拿到整个欧盟成员国通用的CE认证。